Cuntenuti
Specificazioni di u pacchettu: 25 T / kit
1) Cassetta di test di l'antigenu SARS-CoV-2
2) Tubu di estrazione cù suluzione di estrazione di mostra è punta
3) Cuttuni di cuttuni
4) IFU: 1 pezzo/kit
5) tubu stand: 1 pezza / kit
Materiale supplementu necessariu: clock / timer / cronometru
Nota: Ùn mischjà micca o scambià diversi lotti di kit.
Specificazioni
Elementu di prova | Tipu di Esempiu | Cundizione di almacenamiento |
Antigene SARS-CoV-2 | Tampone nasofaringeo / tampone orofaringeo | 2-30℃ |
Metodulugia | Tempu di prova | Shelf Life |
Oru colloidale | 15 minuti | 24 mesi |
Operazione
Raccolta è Conservazione di Specimen
1.Maneggiate tutti i specimens cum'è si sò capaci di trasmette agenti infizziosi.
2.Before di cullà u specimenu, assicuratevi chì u tubu di specimenu hè sigillatu è u buffer d'estrazione ùn sguassate micca. Allora strappate a so film di sigillatura è stà in standby.
3.Collection of Specimens:
- Specimen oropharyngeal: Cù a testa di u paziente ligeramente alzata, è a bocca aperta, l'amigdali di u paci sò esposti. Cù un tampone limpiu, l'amigdali di u paci sò strofinati in avanti è in avanti almenu 3 volte, è dopu u muru faringeale posteriore di u paci sò strofinati in avanti è in daretu almenu 3 volte.
- Specimen nasofaringeale: Lasciate a testa di u paziente rilassate naturali. Turnate u tampone contr'à u muru di a narina lentamente in a narina, à u palatu nasale, è poi rotate mentre sguassate è sguassate lentamente.
Trattamentu di Specimen: Inserite a testa di tampone in u buffer d'estrazione dopu a cullizzioni di l'esemplari, mischjà bè, stringhje u tampone 10-15 volte cumpressendu i mura di u tubu contr'à u tampone, è lasciate stà per 2 minuti per guardà quanti campioni quant'è. pussibule in u buffer di estrazione di specimen. Scartà u manicu di tampone.
4.Swab specimens deve esse pruvatu u più prestu pussibule dopu a cullizzioni. Aduprate esemplari appena raccolti per u megliu rendimentu di prova.
5.Se ùn hè micca pruvatu immediatamente, i specimens swab ponu esse guardati à 2 - 8 ° C per 24 ore dopu a cullizzioni. Se u almacenamentu à longu andà hè necessariu, deve esse mantinutu à -70 ℃ per evità cicli ripetuti di congelazione -
6. Ùn aduprate micca specimens chì sò ovviamente contaminate cù u sangue, perchè pò interferiscenu cù u flussu di mostra cù l'interpretazione di i risultati di a prova.
Prucedura di prova
1.Preparazione
1.1 I specimens per esse pruvati è i reagenti richiesti sò sguassati da a cundizione di almacenamiento è esse equilibrati à a temperatura di l'ambienti;
1.2 U kit deve esse sguassatu da u saccu di imballaggio è postu pianu nantu à un bancu seccu.
2.Testing
2.1 Pone u kit di teste horizontalmente nantu à a tavula.
2.2 Aghjunghje specimen
Inserite a punta di goccia pulita nantu à u tubu di specimen è inverte u tubu di specimen in modu chì hè perpendiculare à u foru di mostra (S) è aghjunghje 3 gocce (circa 100 ul) di u campione. Pone u timer per 15 minuti.
2.3 Lettura di u risultatu
I specimens pusitivi ponu esse rilevati à 15 minuti dopu l'aghjunzione di mostra.
Interpretazione di i risultati
POSITIVU:Dui linii culurati appariscenu nantu à a membrana. Una linea culurata appare in a regione di cuntrollu (C) è l'altra linea appare in a regione di prova (T).
NEGATIVU:Solu una sola linea di culore appare in a regione di cuntrollu (C). Nisuna linea di culore visibile appare in a regione di prova (T).
INVALIDE:A linea di cuntrollu ùn appare micca. I risultati di e teste chì ùn mostranu micca una linea di cuntrollu dopu à u tempu di lettura specificatu deve esse scartati. A cullizzioni di mostra deve esse verificata è ripetuta cù una nova prova. Cessate immediatamente di utilizà u kit di prova è cuntattate u vostru rivenditore lucali se u prublema persiste.
ATTENZIONE
1. L'intensità di u culore in a regione di teste (T) pò varià secondu a cuncentrazione di prutezione di virus presente in a mostra di mucus nasali. Dunque, ogni culore in a regione di prova deve esse cunsideratu pusitivu. Hè devi esse nutatu chì questu hè solu una prova qualitativa è ùn pò micca determinà a cuncentrazione di proteini virali in a mostra di mucus nasali.
2. Insufficiente volume di mostra, prucedura improper o testi scaduti sò i mutivi più prubabile per quessa chì a linea di cuntrollu ùn pare micca.