El kit de prova d'antígens LYHER H.pylori va obtenir la certificació del producte a l'Equador

El 9 de novembre de 2024, LYHER H.pylori Antigen Test Kit ha obtingut la certificació satisfactòria de l'Equador ARCSA (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria), l'autoritat reguladora de dispositius mèdics a l'Equador, la qual cosa significa que aquest producte ha obtingut el permís d'accés al mercat a l'Equador. .

El kit de prova d'antígens LYHER H.pylori utilitza la detecció qualitativa in vitro de l'antigen d'Helicobacter pylori (Hp) en mostres de femta humana per ajudar a detectar la presència d'infecció per Helicobacter pylori. Hp és un tipus de bacteri que pot colonitzar a la superfície de les cèl·lules epitelials de la mucosa gàstrica. A mesura que les cèl·lules es renoven i s'eliminen, també s'excretarà Hp. En detectar l'antigen a la femta, podem saber si un individu està infectat amb Hp. Aquest kit té els següents avantatges:

1. · Resultats ràpids: escurça el temps d'espera i millora l'eficiència del diagnòstic.
2. · Resultats de les proves fàcils de llegir: clars i intuïtius, que permeten al personal mèdic fer judicis ràpids.
3. · Resultats fiables: la taxa de precisió supera el 99%, assegurant la precisió del diagnòstic.

El kit és adequat per al seu ús en una varietat d'escenaris d'ús professional, com ara hospitals, laboratoris, clíniques i centres mèdics. Proporciona un mètode eficaç de detecció i diagnòstic de la infecció per Helicobacter pylori i ajuda al tractament precoç dels pacients.

La certificació obtinguda per ARCSA a l'Equador és la primera vegada que el producte de prova d'antigen H.pylori de LYHER obté un certificat de registre de producte a Amèrica del Sud, seguint la certificació NMPA de la Xina i la certificació CE de la UE. Això significa que aquest producte es pot importar i vendre legalment a l'Equador, accelerant encara més l'expansió de l'empresa al mercat global.