Sadržaj

Specifikacije pakovanja: 25 T/komplet
1) SARS-CoV-2 antigen kaseta
2) Cev za ekstrakciju sa rastvorom za ekstrakciju uzorka i vrhom
3) Pamučni štapić
4) IFU: 1 komad/komplet
5) postolje za tubu: 1 komad/komplet
Dodatni potrebni materijal: sat/tajmer/štoperica
Napomena: Nemojte miješati ili mijenjati različite serije kompleta.

Specifikacije

Operacija

Sakupljanje i skladištenje uzoraka

1. Rukujte svim uzorcima kao da su sposobni prenijeti infektivne agense.
2. Prije uzimanja uzorka, uvjerite se da je cijev za uzorak zapečaćena i da pufer za ekstrakciju ne iscuri. Zatim otkinite njegovu zaptivnu foliju i budite u pripravnosti.
3. Zbirka uzoraka:
- Orofaringealni uzorak: Sa blago podignutom glavom pacijenta i širom otvorenim ustima, pacijentovi krajnici su otkriveni. Čistim brisom, pacijentovi krajnici se lagano trljaju naprijed-natrag najmanje 3 puta, a zatim se pacijentov stražnji zid ždrijela trlja naprijed-natrag najmanje 3 puta.
- Nazofaringealni uzorak: Pustite da se pacijentova glava prirodno opusti. Okrenite bris uz zid nozdrve polako u nozdrvu, do nosnog nepca, a zatim rotirajte uz brisanje i polako izvadite.
Tretman uzorka: Ubacite glavu štapića u pufer za ekstrakciju nakon uzimanja uzorka, dobro promiješajte, stisnite bris 10-15 puta tako što ćete stisnuti zidove epruvete na štapić i ostaviti da odstoji 2 minute da zadrži onoliko uzoraka koliko moguće u puferu za ekstrakciju uzorka. Odbacite dršku štapića.
4. Uzorke brisa treba testirati što je prije moguće nakon uzimanja. Za najbolje rezultate testa koristite svježe sakupljene uzorke.
5. Ako se ne testiraju odmah, uzorci brisa mogu se čuvati na 2-8°C 24 sata nakon uzimanja. Ako je potrebno dugotrajno skladištenje, treba ga držati na -70℃ kako bi se izbjeglo ponavljanje ciklusa zamrzavanja-odmrzavanja.
6. Nemojte koristiti uzorke koji su očigledno kontaminirani krvlju, jer to može ometati protok uzorka pri tumačenju rezultata testa.

Procedura testiranja
1.Priprema
1.1. Uzorci koji se ispituju i potrebni reagensi moraju biti uklonjeni iz uslova skladištenja i izbalansirani na sobnoj temperaturi;
1.2 Komplet se mora izvaditi iz vrećice za pakovanje i postaviti ravno na suhu klupu.

2.Testiranje
2.1 Postavite testni komplet vodoravno na sto.
2.2 Dodati uzorak
Umetnite čisti vrh kapaljke na epruvetu sa uzorkom i okrenite epruvetu sa uzorkom tako da bude okomita na rupu za uzorak (S) i dodajte 3 kapi (oko 100ul ) uzorka. Podesite tajmer na 15 minuta.
2.3 Očitavanje rezultata
Pozitivni uzorci mogu se otkriti 15 minuta nakon dodavanja uzorka.

Interpretacija rezultata

POZITIVNO:Na membrani se pojavljuju dvije linije u boji. Jedna linija u boji pojavljuje se u kontrolnoj regiji (C), a druga linija u testnoj regiji (T).
NEGATIVNO:U kontrolnom području (C) pojavljuje se samo jedna linija u boji. U testnom području (T) ne pojavljuje se vidljiva linija u boji.
NEVAŽEĆA:Kontrolna linija se ne pojavljuje. Rezultate testova koji ne pokazuju kontrolnu liniju nakon određenog vremena očitavanja treba odbaciti. Prikupljanje uzoraka treba provjeriti i ponoviti novim testom. Odmah prestanite koristiti komplet za testiranje i kontaktirajte svog lokalnog distributera ako se problem nastavi.
OPREZ
1. Intenzitet boje u testnoj regiji (T) može varirati ovisno o koncentraciji virusnih proteina prisutnih u uzorku nazalne sluzi. Stoga, bilo koju boju u regiji testiranja treba smatrati pozitivnom. Treba napomenuti da je ovo samo kvalitativni test i ne može odrediti koncentraciju virusnih proteina u uzorku nazalne sluzi.
2. Nedovoljna zapremina uzorka, nepravilna procedura ili istekli testovi su najvjerovatniji razlozi zašto se kontrolna linija ne pojavljuje.