Съдържание

Спецификации на опаковката: 25 T/комплект
1) SARS-CoV-2 касета за антигенен тест
2) Епруветка за екстракция с разтвор за екстракция на пробата и накрайник
3) Памучен тампон
4) IFU: 1 брой/комплект
5) стойка за тубу: 1 брой/комплект
Допълнителни необходими материали: часовник/таймер/хронометър
Забележка: Не смесвайте и не разменяйте различни партиди от комплекти.

Спецификации

Операция

Събиране и съхранение на проби

1. Боравете с всички проби така, сякаш са способни да предават инфекциозни агенти.
2. Преди да вземете проба, се уверете, че епруветката с пробата е запечатана и буферът за екстракция не изтича. След това откъснете запечатващия му филм и бъдете в режим на готовност.
3. Колекция от образци:
- Орофарингеален образец: С леко повдигната глава на пациента и широко отворена уста, сливиците на пациента са изложени. С чист тампон сливиците на пациента се разтриват внимателно напред-назад поне 3 пъти, а след това задната фарингеална стена на пациента се разтрива напред-назад поне 3 пъти.
- Назофарингеална проба: Оставете главата на пациента да се отпусне естествено. Завъртете тампона към стената на ноздрата бавно в ноздрата, към носното небце и след това завъртете, докато избърсвате, и го извадете бавно.
Третиране на пробата: Поставете главата на тампона в буфера за екстракция след вземане на пробата, разбъркайте добре, стиснете тампона 10-15 пъти, като притиснете стените на епруветката към тампона, и я оставете да престои 2 минути, за да запазите толкова проби, колкото възможно в буфера за екстракция на проби. Изхвърлете дръжката на тампона.
4. Пробите от тампони трябва да бъдат тествани възможно най-скоро след вземането им. Използвайте прясно събрани проби за най-добро представяне на теста.
5. Ако не се тестват веднага, пробите от тампони могат да се съхраняват при 2-8°C за 24 часа след вземането им. Ако е необходимо дългосрочно съхранение, то трябва да се съхранява при -70 ℃, за да се избегнат повтарящи се цикли на замразяване-размразяване.
6. Не използвайте проби, които са очевидно замърсени с кръв, тъй като това може да попречи на потока на пробата при тълкуването на резултатите от теста.

Процедура за изпитване
1.Подготовка
1.1 Образците за тестване и необходимите реагенти трябва да бъдат извадени от условията за съхранение и да бъдат балансирани до стайна температура;
1.2 Комплектът трябва да бъде изваден от опаковъчната торба и поставен върху суха маса.

2.Тестване
2.1 Поставете тестовия комплект хоризонтално на масата.
2.2 Добавете образец
Поставете чистия накрайник на капкомера върху епруветката за образеца и обърнете епруветката за пробата, така че да е перпендикулярна на отвора за пробата (S) и добавете 3 капки (около 100 ul) от пробата. Задайте таймера за 15 минути.
2.3 Разчитане на резултата
Положителните проби могат да бъдат открити 15 минути след добавянето на пробата.

Тълкуване на резултатите

ПОЛОЖИТЕЛНО:На мембраната се появяват две цветни линии. Една цветна линия се появява в контролната област (C), а другата линия се появява в тестовата област (T).
ОТРИЦАТЕЛНО:В контролната област (C) се появява само една цветна линия. В тестовата област (T) не се появява видима цветна линия.
НЕВАЛИДЕН:Контролната линия не се появява. Резултатите от тестовете, които не показват контролна линия след определеното време за отчитане, трябва да се изхвърлят. Събирането на проби трябва да се провери и повтори с нов тест. Незабавно спрете да използвате тестовия комплект и се свържете с вашия местен дилър, ако проблемът продължава.
ВНИМАНИЕ!
1. Интензитетът на цвета в тестовата област (T) може да варира в зависимост от концентрацията на вирусни протеини, налични в пробата от назална слуз. Следователно всеки цвят в тестовата област трябва да се счита за положителен. Трябва да се отбележи, че това е само качествен тест и не може да определи концентрацията на вирусни протеини в пробата от назална слуз.
2. Недостатъчен обем на пробата, неправилна процедура или тестове с изтекъл срок на годност са най-вероятните причини, поради които контролната линия не се появява.