LYHER H.pylori антигенен тестов комплект получи продуктов сертификат в Еквадор

На 9 ноември 2024 г. LYHER H.pylori антигенен тестов комплект е успешно сертифициран от Еквадор ARCSA (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria), регулаторният орган за медицински изделия в Еквадор, което означава, че този продукт е получил разрешение за пазарен достъп до Еквадор .

LYHER H.pylori Antigen Test Kit използва in vitro качествено откриване на Helicobacter pylori (Hp) антиген в проби от човешки изпражнения, за да подпомогне скрининга за наличие на инфекция с Helicobacter pylori. Hp е вид бактерия, която може да се колонизира на повърхността на епителните клетки на стомашната лигавица. Тъй като клетките се обновяват и отделят, Hp също ще се екскретира. Чрез откриване на антигена в изпражненията можем да разберем дали дадено лице е заразено с Hp. Този комплект има следните предимства:

1. · Бързи резултати: съкращаване на времето за изчакване и подобряване на диагностичната ефективност.
2. · Лесни за четене резултати от теста: ясни и интуитивни, позволяващи на медицинския персонал да прави бързи преценки.
3. · Надеждни резултати: степента на точност надхвърля 99%, гарантираща точността на диагностиката.

Комплектът е подходящ за използване в различни сценарии за професионална употреба като болници, лаборатории, клиники и медицински центрове. Осигурява ефективен скрининг и диагностичен метод за инфекция с Helicobacter pylori и подпомага ранното лечение на пациентите.

Сертифицирането, получено от ARCSA в Еквадор, бележи първия път, когато тестовият продукт за H.pylori антиген на LYHER е получил сертификат за регистрация на продукта в Южна Америка, след сертифицирането на Китай NMPA и CE на ЕС. Това означава, че този продукт може законно да се внася и продава в Еквадор, което допълнително ускорява разширяването на компанията на световния пазар.