Змест

Характарыстыкі ўпакоўкі: 25 т/камплект
1) Касета з тэстам на антыген SARS-CoV-2
2) Прабірка для экстракцыі з растворам для экстракцыі ўзору і наканечнікам
3) Ватовы тампон
4) IFU: 1 шт./камплект
5) падстаўка для тубу: 1 шт./камплект
Дадатковы неабходны матэрыял: гадзіннік/таймер/секундамер
Заўвага: не змешвайце і не мяняйце розныя партыі набораў.

Тэхнічныя характарыстыкі

Аперацыя

Збор і захоўванне ўзораў

1. Абыходзіцца з усімі ўзорамі так, быццам яны здольныя перадаваць інфекцыйныя агенты.
2. Перад зборам узору пераканайцеся, што прабірка з узорам зачынена і экстракцыйны буфер не выцякае. Затым сарвіце з яго герметызавальную плёнку і будзьце ў рэжыме чакання.
3. Калекцыя ўзораў:
- Ўзор ротоглотки: калі галава пацыента злёгку паднятая ўверх і шырока адкрыты рот, міндаліны пацыента адкрыты. Чыстым тампонам пацыента асцярожна расціраюць міндаліны наперад і назад не менш за 3 разоў, а затым не менш за 3 разоў расціраюць заднюю сценку глоткі пацыента наперад і назад.
- Узор з насаглоткі: дайце галаве пацыента расслабіцца натуральным чынам. Павольна павярніце тампон да сценкі ноздры ў ноздру, да насавога неба, а затым круціце, выціраючы, і павольна выдаліце.
Апрацоўка ўзору: устаўце галоўку тампона ў буфер для экстракцыі пасля збору ўзору, добра змяшайце, сцісніце тампон 10-15 разоў, прыціскаючы сценкі прабіркі да тампона, і дайце пастаяць 2 хвіліны, каб захаваць столькі ўзораў, колькі магчыма ў буферы для экстракцыі ўзору. Выкіньце ручку тампона.
4. Узоры мазкоў неабходна даследаваць як мага хутчэй пасля збору. Выкарыстоўвайце толькі што сабраныя ўзоры для лепшай прадукцыйнасці тэсту.
5. Калі аналіз не праводзіцца неадкладна, узоры мазкоў можна захоўваць пры тэмпературы 2-8°C на працягу 24 гадзін пасля збору. Калі патрабуецца працяглае захоўванне, яго трэба захоўваць пры тэмпературы -70 ℃, каб пазбегнуць паўторных цыклаў замарожвання-адтавання.
6. Не выкарыстоўвайце ўзоры, якія відавочна забруджаныя крывёю, бо гэта можа перашкодзіць патоку пробы пры інтэрпрэтацыі вынікаў тэсту.

Працэдура выпрабаванняў
1.Падрыхтоўка
1.1 Узоры, якія падлягаюць тэсціраванню, і неабходныя рэагенты павінны быць выняты з умоў захоўвання і збалансаваны да пакаёвай тэмпературы;
1.2 Камплект павінен быць выняты з упаковачнага пакета і пакладзены на сухую лаўку.

2.Тэставанне
2.1 Размесціце тэставы набор гарызантальна на стале.
2.2 Дадайце ўзор
Устаўце чысты наканечнік-кропельніцу ў прабірку з узорам і перавярніце прабірку з узорам так, каб яна была перпендыкулярна адтуліне для ўзору (S), і дадайце 3 кроплі (каля 100 мкл) пробы. Усталюйце таймер на 15 хвілін.
2.3 Чытанне выніку
Станоўчыя ўзоры можна выявіць праз 15 хвілін пасля дадання пробы.

Інтэрпрэтацыя вынікаў

СТАНОЎЧЫ:На мембране з'яўляюцца дзве каляровыя лініі. Адна каляровая лінія з'яўляецца ў кантрольнай вобласці (C), а другая лінія з'яўляецца ў тэставай вобласці (T).
АДМІЎНЫ:Толькі адна каляровая лінія з'яўляецца ў кантрольнай вобласці (C). У тэставай вобласці (T) не з'яўляецца бачнай каляровай лініі.
НЕСПРАВІЛЬНА:Кантрольны радок не з'яўляецца. Вынікі тэстаў, якія не паказваюць кантрольную лінію пасля вызначанага часу чытання, павінны быць выкінуты. Узор трэба праверыць і паўтарыць з новым тэстам. Неадкладна спыніце выкарыстанне тэставага набору і звярніцеся да мясцовага дылера, калі праблема не знікне.
УВАГА
1. Інтэнсіўнасць колеру ў доследнай вобласці (T) можа вар'іравацца ў залежнасці ад канцэнтрацыі бялкоў віруса, якія прысутнічаюць ва ўзоры насавой слізі. Такім чынам, любы колер у тэставай вобласці варта лічыць станоўчым. Варта адзначыць, што гэта толькі якасны тэст і не можа вызначыць канцэнтрацыю вірусных бялкоў ва ўзоры насавой слізі.
2. Недастатковы аб'ём пробы, няправільная працэдура або пратэрмінаваныя тэсты з'яўляюцца найбольш верагоднымі прычынамі таго, што кантрольная лінія не з'яўляецца.