Змест
Характарыстыкі ўпакоўкі: 25 т/камплект
1) Касета з тэстам на антыген SARS-CoV-2
2) Прабірка для экстракцыі з растворам для экстракцыі ўзору і наканечнікам
3) Аднаразовая кропельніца
4) IFU: 25 штук/камплект
5) падстаўка для тубу: 1 шт./камплект
6) Папяровы шкляначку: 25 штук у камплекце
Дадатковы неабходны матэрыял: гадзіннік/таймер/секундамер
Заўвага: не змешвайце і не мяняйце розныя партыі набораў.
Дадатковы неабходны матэрыял: гадзіннік/таймер/секундамер
Заўвага: не змешвайце і не мяняйце розныя партыі набораў.
Тэхнічныя характарыстыкі
Тэставы элемент | Тып узору | Умовы захоўвання |
Антыген SARS-CoV-2 | сліна | 2-30℃ |
Метадалогія | Час выпрабаванняў | Тэрмін прыдатнасці |
Калоіднага золата | 15 хвілін | 24 месяцы |
Працэдура выпрабаванняў
Рыхтуецца
Узоры, якія падлягаюць тэсціраванню, і неабходныя рэагенты павінны быць выняты з умоў захоўвання і збалансаваны да пакаёвай тэмпературы;
Набор неабходна выняць з упаковачнага пакета і пакласці на сухую лаўку.
Тэставанне
2.1 Размесціце тэставы набор гарызантальна на стале.
2.2 Дадайце ўзор
Падтрасіце прабірку ад 3 да 5 разоў і перавярніце прабірку так, каб яна была перпендыкулярна адтуліне для ўзору (S), і дадайце 3 кроплі (каля 100 мкл) узору. Усталюйце таймер на 15 хвілін.
2.3 Чытанне выніку
Станоўчыя ўзоры можна выявіць праз 15 хвілін пасля дадання пробы.
Інтэрпрэтацыя вынікаў
СТАНОЎЧЫ:На мембране з'яўляюцца дзве каляровыя лініі. Адна лінія з'яўляецца ў кантрольнай вобласці (C), а другая лінія з'яўляецца ў тэставай вобласці (T).
АДМІЎНЫ:Толькі адна каляровая лінія з'яўляецца ў кантрольнай вобласці (C). У тэставай вобласці (T) не з'яўляецца відавочнай каляровай лініі.
НЕСПРАВІЛЬНА:Не з'яўляецца лінія кіравання. Вынікі любога тэсту, які не дае кантрольнай лініі ў вызначаны час чытання, павінны быць адкінуты. Праверце працэдуру і паўтарыце з новым тэстам. Калі праблема не знікне, неадкладна спыніце выкарыстанне камплекта і звярніцеся да мясцовага дыстрыбутара.
УВАГА: Інтэнсіўнасць колеру ў доследнай вобласці (T) можа вар'іравацца ў залежнасці ад канцэнтрацыі аналізуемых рэчываў, якія прысутнічаюць ва ўзоры. Такім чынам, любы адценне колеру ў доследнай вобласці варта лічыць станоўчым. Звярніце ўвагу, што гэта толькі якасны тэст, і ён не можа вызначыць канцэнтрацыю аналітаў ва ўзоры. Недастатковы аб'ём узору, няправільная аперацыйная працэдура або пратэрмінаваныя тэсты з'яўляюцца найбольш верагоднымі прычынамі збою кантрольнай лініі.