Набор для тэставання на антыген H.pylori LYHER атрымаў сертыфікацыю прадукцыі ў Эквадоры

9 лістапада 2024 г. набор для тэставання на антыген H.pylori LYHER прайшоў паспяховую сертыфікацыю Эквадора ARCSA (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria), органа па рэгуляванні медыцынскіх вырабаў у Эквадоры, што азначае, што гэты прадукт атрымаў дазвол на доступ да рынку Эквадора .

Набор для тэставання на антыген H.pylori LYHER выкарыстоўвае in vitro якаснае выяўленне антыгена Helicobacter pylori (Hp) ва ўзорах кала чалавека, каб дапамагчы ў скрынінгу на наяўнасць інфекцыі Helicobacter pylori. Hp - гэта тып бактэрый, якія могуць каланізаваць на паверхні эпітэліяльных клетак слізістай абалонкі страўніка. Калі клеткі абнаўляюцца і ліняюць, Hp таксама будзе вылучацца. Выяўляючы антыген у кале, мы можам даведацца, ці заражаны чалавек Hp. Гэты камплект мае наступныя перавагі:

1. · Хуткія вынікі: скараціць час чакання і павысіць эфектыўнасць дыягностыкі.
2. · Лёгкія для чытання вынікі аналізаў: ясныя і інтуітыўна зразумелыя, што дазваляе медыцынскаму персаналу хутка прымаць рашэнні.
3. · Надзейныя вынікі: паказчык дакладнасці перавышае 99%, што забяспечвае дакладнасць дыягностыкі.

Набор падыходзіць для выкарыстання ў розных сцэнарыях прафесійнага выкарыстання, такіх як бальніцы, лабараторыі, клінікі і медыцынскія цэнтры. Ён забяспечвае эфектыўны метад скрынінга і дыягностыкі інфекцыі Helicobacter pylori і дапамагае ранняму лячэнню пацыентаў.

Сертыфікат, атрыманы ARCSA ў Эквадоры, адзначае першы раз, калі тэставы прадукт LYHER на антыген H.pylori атрымаў пасведчанне аб рэгістрацыі прадукту ў Паўднёвай Амерыцы пасля сертыфікацыі NMPA Кітая і сертыфікацыі CE ЕС. Гэта азначае, што гэты прадукт можна легальна імпартаваць і прадаваць у Эквадоры, што яшчэ больш паскарае пашырэнне кампаніі на сусветны рынак.