İçindəkilər
Paketin spesifikasiyası: 25 T/dəst
1) SARS-CoV-2 antigen test kaseti
2) Nümunə çıxarma məhlulu və ucu olan ekstraksiya borusu
3) Pambıq çubuq
4) İFU: 1 ədəd/dəst
5) boru dayağı: 1 ədəd/dəst
Əlavə tələb olunan material: saat/taymer/saniyəölçən
Qeyd: Müxtəlif dəst partiyalarını qarışdırmayın və ya dəyişdirməyin.
Spesifikasiyalar
Test elementi | Nümunə Növü | Saxlama Vəziyyəti |
SARS-CoV-2 antigeni | Nazofaringeal tampon/orofaringeal tampon | 2-30℃ |
Metodologiya | Test vaxtı | Raf Ömrü |
Kolloid qızıl | 15 dəq | 24 ay |
Əməliyyat
Nümunələrin toplanması və saxlanması
1.Bütün nümunələri, sanki onlar yoluxucu agentləri ötürməyə qadir olan kimi idarə edin.
2. Nümunə toplamadan əvvəl nümunə borusunun möhürləndiyinə və ekstraksiya tamponunun sızmamasına əmin olun. Sonra onun möhürləyici filmini çıxarın və gözləmə rejimində olun.
3.Nümunələrin toplanması:
- Orofaringeal nümunə: Xəstənin başı bir az yuxarı qaldırılmış və ağzı geniş açıq vəziyyətdə xəstənin badamcıqları üzə çıxır. Təmiz bir tamponla xəstənin badamcıqları zərif şəkildə ən azı 3 dəfə irəli-geri sürtülür, sonra isə xəstənin arxa faringeal divarı ən azı 3 dəfə irəli-geri sürtülür.
- Nazofarengeal nümunə: Xəstənin başını təbii şəkildə rahatlaşdırın. Tamponu burun dəliyinin divarına qarşı yavaş-yavaş burun dəliyinə, burun damağına çevirin və sonra silərkən fırladın və yavaş-yavaş çıxarın.
Nümunənin müalicəsi: Nümunə topladıqdan sonra tampon başlığını ekstraksiya tamponuna daxil edin, yaxşı qarışdırın, borunun divarlarını tampona sıxaraq tamponu 10-15 dəfə sıxın və çox nümunə saxlamaq üçün onu 2 dəqiqə gözləyin. nümunənin çıxarılması buferində mümkündür. Tampon sapını atın.
4.Swab nümunələri toplandıqdan sonra mümkün qədər tez sınaqdan keçirilməlidir. Ən yaxşı sınaq performansı üçün təzə toplanmış nümunələrdən istifadə edin.
5. Dərhal sınaqdan keçirilməsə, tampon nümunələri toplandıqdan sonra 2-8°C temperaturda 24 saat saxlanıla bilər. Uzunmüddətli saxlama tələb olunarsa, təkrar donma-ərimə dövrlərinin qarşısını almaq üçün onu -70 ℃ temperaturda saxlamaq lazımdır.
6.Qanla aşkar şəkildə çirklənmiş nümunələrdən istifadə etməyin, çünki bu, sınaq nəticələrinin şərhi zamanı nümunənin axınına mane ola bilər.
Test Proseduru
1.Hazırlamaq
1.1 Sınaq ediləcək nümunələr və tələb olunan reagentlər saxlama şəraitindən çıxarılmalı və otaq temperaturu ilə tarazlaşdırılmalıdır;
1.2 Kit qablaşdırma çantasından çıxarılmalı və quru skamyaya düz qoyulmalıdır.
2. Sınaq
2.1 Test dəstini üfüqi şəkildə masaya qoyun.
2.2 Nümunə əlavə edin
Təmiz damcı ucunu nümunə borusuna daxil edin və nümunə borusunu elə çevirin ki, nümunə dəliyinə (S) perpendikulyar olsun və nümunədən 3 damcı (təxminən 100ul) əlavə edin. Taymeri 15 dəqiqəyə təyin edin.
2.3 Nəticənin oxunması
Müsbət nümunələr nümunə əlavə edildikdən 15 dəqiqə sonra aşkar edilə bilər.
Nəticələrin şərhi
MÜSÜBİ:Membranda iki rəngli xətt görünür. Bir rəngli xətt nəzarət bölgəsində (C), digər xətt isə sınaq bölgəsində (T) görünür.
Mənfi:Nəzarət bölgəsində (C) yalnız bir rəngli xətt görünür. Test bölgəsində (T) görünən rəngli xətt görünmür.
QEYD:Nəzarət xətti görünmür. Müəyyən edilmiş oxu vaxtından sonra nəzarət xəttini göstərməyən test nəticələri atılmalıdır. Nümunələrin toplanması yoxlanılmalı və yeni testlə təkrarlanmalıdır. Test dəstindən istifadəni dərhal dayandırın və problem davam edərsə, yerli dilerinizlə əlaqə saxlayın.
DİQQƏT
1. Test bölgəsindəki rəng intensivliyi (T) burun mucus nümunəsində mövcud olan virus zülallarının konsentrasiyasından asılı olaraq dəyişə bilər. Buna görə test bölgəsindəki hər hansı bir rəng müsbət hesab edilməlidir. Qeyd etmək lazımdır ki, bu, yalnız keyfiyyət testidir və burun mucus nümunəsində viral zülalların konsentrasiyasını təyin edə bilməz.
2. Qeyri-kafi nümunə həcmi, düzgün olmayan prosedur və ya müddəti bitmiş testlər nəzarət xəttinin görünməməsinin ən çox ehtimal olunan səbəbləridir.