حصلت مجموعة اختبار مستضد LYHER H.pylori على شهادة المنتج في الإكوادور

في 9 نوفمبر 2024، حصلت مجموعة اختبار LYHER H.pylori Antigen على اعتماد بنجاح من قبل الإكوادور ARCSA (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria)، وهي الهيئة التنظيمية للأجهزة الطبية في الإكوادور، مما يعني أن هذا المنتج قد حصل على إذن الوصول إلى الأسواق في الإكوادور. .

يستخدم LYHER H.pylori Antigen Test Kit الكشف النوعي في المختبر عن مستضد هيليكوباكتر بيلوري (Hp) في عينات البراز البشري للمساعدة في فحص وجود عدوى هيليكوباكتر بيلوري. Hp هو نوع من البكتيريا التي يمكن أن تستعمر سطح الخلايا الظهارية المخاطية في المعدة. ومع تجديد الخلايا وتساقطها، سيتم إخراج Hp أيضًا. من خلال الكشف عن المستضد في البراز، يمكننا معرفة ما إذا كان الشخص مصابًا بفيروس Hp. تتمتع هذه المجموعة بالمزايا التالية:

1. · نتائج سريعة: تقليل وقت الانتظار وتحسين كفاءة التشخيص.
2. · سهولة قراءة نتائج الاختبار: واضحة وبديهية، مما يسمح للعاملين في المجال الطبي بإصدار أحكام سريعة.
3. · نتائج موثوقة: نسبة الدقة تتجاوز 99% مما يضمن دقة التشخيص.

المجموعة مناسبة للاستخدام في مجموعة متنوعة من سيناريوهات الاستخدام الاحترافي مثل المستشفيات والمختبرات والعيادات والمراكز الطبية. فهو يوفر طريقة فحص وتشخيص فعالة لعدوى هيليكوباكتر بيلوري ويساعد في العلاج المبكر للمرضى.

تمثل الشهادة التي حصلت عليها ARCSA في الإكوادور المرة الأولى التي يحصل فيها منتج اختبار مستضد H.pylori من LYHER على شهادة تسجيل المنتج في أمريكا الجنوبية، بعد شهادة NMPA الصينية وشهادة الاتحاد الأوروبي CE. وهذا يعني أنه يمكن استيراد هذا المنتج وبيعه بشكل قانوني في الإكوادور، مما يزيد من سرعة توسع الشركة في السوق العالمية.