LYHER H.pylori-antigeentoetsstel het produksertifisering in Ecuador verkry

Op 9 November 2024 het LYHER H.pylori Antigen Test Kit suksesvol gesertifiseer deur Ecuador ARCSA (Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria), die reguleringsowerheid vir mediese toestelle in Ecuador, wat beteken dat hierdie produk marktoegangtoestemming tot Ecuador verkry het. .

LYHER H.pylori-antigeentoetsstel gebruik in vitro kwalitatiewe opsporing van Helicobacter pylori (Hp)-antigeen in menslike stoelgangmonsters om te help met sifting vir die teenwoordigheid van Helicobacter pylori-infeksie. Hp is 'n tipe bakterieë wat op die oppervlak van maagslymvliesepiteelselle kan koloniseer. Soos die selle vernuwe en afgestort word, sal Hp ook uitgeskei word. Deur die antigeen in die stoelgang op te spoor, kan ons weet of 'n individu met Hp besmet is. Hierdie kit het die volgende voordele:

1. · Vinnige resultate: verkort wagtyd en verbeter diagnostiese doeltreffendheid.
2. · Maklik om te lees toetsresultate: duidelik en intuïtief, sodat mediese personeel vinnige oordeel kan maak.
3. · Betroubare resultate: die akkuraatheidsyfer oorskry 99%, wat die akkuraatheid van diagnose verseker.

Die stel is geskik vir gebruik in 'n verskeidenheid professionele gebruikscenario's soos hospitale, laboratoriums, klinieke en mediese sentrums. Dit bied 'n effektiewe siftings- en diagnosemetode vir Helicobacter pylori-infeksie en help vroeë behandeling van pasiënte.

Die sertifisering wat deur ARCSA in Ecuador verkry is, is die eerste keer dat LYHER se H.pylori-antigeentoetsproduk 'n produkregistrasiesertifikaat in Suid-Amerika verkry het, na aanleiding van die China NMPA en die EU CE-sertifisering. Dit dui daarop dat hierdie produk wettiglik in Ecuador ingevoer en verkoop kan word, wat die maatskappy se uitbreiding na die wêreldmark verder versnel.