COVID-19 en Influenza AB-antigeentoetsstel vir selftoetsing
Gedetailleerde beskrywing
Die LYHER® COVID-19 en Influenza A/B-antigeentoetsstel vir selftoetsing is 'n in vitro-immunotoets. Die toets is vir die direkte en kwalitatiewe opsporing van antigeen van SARS-CoV-2 en Influenza A/B vanaf neusdepper. Die stel is slegs vir in vitro diagnostiese gebruik deur nie-professionele persone. Hierdie toets is gemagtig vir nie-voorskrif tuisgebruik met self-afgehaalde neusdeppermonsters direk van individue van 14-70 jaar oud. Vir individue wat 2 -13 jaar en ouer as 70 jaar oud is, moet die toets deur 'n volwassene of onder die hulp van 'n volwassene uitgevoer word.
In individue sonder COVID-19 en Griep A/B simptome en/of individue wat in gebiede woon met lae getalle COVID-19 en Influenza A/B infeksies en sonder bekende blootstelling aan COVID-19 en Griep A/B, meer vals positief resultate kan teruggestuur word. Toetsing van individue sonder simptome moet beperk word tot kontakte van bevestigde of waarskynlike gevalle of tot ander epidemiologiese redes om 'n COVID-19 en Influenza A/B-infeksie te vermoed en moet gevolg word deur bykomende bevestigende toetse met 'n molekulêre toets.
Inhoud
'n Kit bevat:
Pakketspesifikasies: 1 T/stel, 2 T/stel, 5 T/stel, 25 T/stel
1) COVID-19 en Influenza AB-antigeentoetskasset
2) Onttrekkingsbuis met monsterekstraksieoplossing en punt
3) Watte depper
4) IFU: 1 stuk/stel
5) tubu staander: 1 stuk/stel
Bykomende vereiste materiaal: horlosie/ timer/ stophorlosie
Let wel: Moenie verskillende groepe stelle meng of omruil nie.
Spesifikasies
Toets item | Voorbeeld Tik | Berging Toestand |
COVID-19 en Influenza AB-antigeen | neusdepper | 2-30℃ |
Metodologie | Toets Tyd | Raklewe |
Kolloïdale goud | 15 minute | 24 maande |
Operasie
01. Steek die watte depper saggies in 'n neusgat. Plaas die punt van die watte depper 2-4 cm (vir kinders is 1-2 cm) totdat weerstand gevoel word.
02. Draai die watte depper langs die neusslymvlies 5 keer binne 7-10 sekondes om te verseker dat beide slym en selle geabsorbeer word.
03. Doop die kop van die watte depper in die verdunningsmiddel nadat die monster uit die neus geneem is.
04. Druk die monsterbuis 10-15 keer met 'n watte depper om eweredig te meng sodat die wand van die monsterbuis aan die watte depper raak.
05. Hou dit regop vir 1 minuut om soveel monstermateriaal as moontlik in die verdunningsmiddel te hou. Gooi die watte depper weg. Plaas die drupper op die proefbuis.
TOETSPROSEDURE
06. Voeg die monster soos volg by. Plaas 'n skoon drupper op die monsterbuis. Keer die monsterbuis om sodat dit loodreg op die monstergat (S) is. Voeg 3 DRUPPELS van die monster by elke monstergat.
07. Stel die timer vir 15 MINUTE.
08. Lees die resultaat na 15 MINUTE
INTERPRETASIE
POSITIEF: Twee gekleurde lyne verskyn op die membraan. Een lyn verskyn in die kontrolegebied (C) en die ander lyn verskyn in die toets
NEGATIEF: Slegs een gekleurde lyn verskyn in die kontrolegebied (C). Geen duidelike gekleurde lyn verskyn in die toetsgebied (T).
ONGELDIG: Beheerlyn verskyn nie.
VERSIGTIG
1. Die kleurintensiteit in die toetsgebied (T) kan wissel na gelang van die konsentrasie van virusproteïene teenwoordig in die neusslymmonster. Daarom moet enige kleur in die toetsgebied as positief beskou word. Daar moet kennis geneem word dat dit slegs 'n kwalitatiewe toets is en nie die konsentrasie van virale proteïene in die neusslymmonster kan bepaal nie.
2. Onvoldoende monstervolume, onbehoorlike prosedure of verstreke toetse is die mees waarskynlike redes waarom die kontrolelyn nie verskyn nie.
Kliniese prestasie
Tabel 1: COVID-19-vinnige toets vs. RT-PCR
Sensitiwiteit: 93.67% , Spesifikasie: meer as 99% , Akkuraatheid: 98.77%
Tabel 2: Griep A-toets vs. RT-PCR
Tabel 3: Griep B-toets vs. RT-PCR
Privaatheid instellings